國家醫(yī)保局日前召開醫(yī)藥集中帶量采購座談會，與會企業(yè)認為，質量是企業(yè)的生命，不論價格高低、利潤薄厚，都必須確保質量安全。經(jīng)過6年10批國家組織藥品集采，集采政策有利于引導企業(yè)加強成本管控、創(chuàng)新轉型，對提升行業(yè)集中度、促進高質量發(fā)展具有重要意義。業(yè)內(nèi)人士認為，創(chuàng)新轉型升級是企業(yè)必然選擇，未來具有臨床價值的創(chuàng)新藥市場占有率會進一步提升。

有效控制成本

截至目前，國家醫(yī)保局已會同有關部門組織開展10批國家組織藥品集采，累計成功采購435種藥品。

國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司有關工作負責人表示，藥監(jiān)部門按照與原研藥一致的標準，推進仿制藥質量和療效一致性評價。具體工作中，構建了一整套與國際接軌的技術評價體系，不僅在審評審批時堅持嚴格標準，在藥品過評上市后仍然堅持全覆蓋監(jiān)管，要求企業(yè)嚴格按照申請一致性評價時的工藝生產(chǎn)，重大變更須重新審批。藥監(jiān)部門對中選藥品實行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個100%全覆蓋，確保“降價不降質”。

齊魯制藥負責人表示，公司制造裝備水平已與國際同步，超過190個藥品通過一致性評價，100個產(chǎn)品中選集中采購，中選藥品年供應超70億片（支），集中采購有效穩(wěn)定產(chǎn)能預期，發(fā)揮規(guī)模效應，部分集采中選產(chǎn)品還出口歐美國家。

阿司匹林腸溶片的第一順位中選企業(yè)為上市公司京新藥業(yè)，該公司負責人表示，阿司匹林腸溶片生產(chǎn)工藝十分成熟，企業(yè)通過前端設計、過程控制、自動化規(guī)模化生產(chǎn)等有效控制成本，在全國每年數(shù)十億片的龐大需求量下，中選價格完全能夠覆蓋生產(chǎn)和配送成本，實現(xiàn)薄利多銷。石藥集團在第十批國家組織藥品集采中有15個產(chǎn)品中選，其中8個是最低價中選，主要優(yōu)勢是原料藥自產(chǎn)以及智能制造水平，如阿司匹林腸溶片每批次產(chǎn)量達800萬片，能夠在提高效率的同時保證產(chǎn)品質量穩(wěn)定。

與會企業(yè)普遍反映，藥品的原料成本、生產(chǎn)工藝等在行業(yè)內(nèi)是相對透明的，不可能為了集采中選而低于成本報價。經(jīng)查詢國內(nèi)某化工服務平臺，阿司匹林原料藥市場行情價格為每公斤30元左右，大批量采購價格更低，因此企業(yè)可以有效控制成本。

科倫藥業(yè)負責人表示，公司已有59個藥品中選國家組織集采，帶來穩(wěn)定的銷量預期，如第八批集采的甲硝唑氯化鈉注射液中選價約3.6元/瓶，協(xié)議量約900萬瓶，中選后實際年銷量超2000萬瓶。公司年產(chǎn)銷大容量注射液約50億瓶（袋），集采能發(fā)揮企業(yè)規(guī)模化集約化生產(chǎn)的競爭力，充分利用產(chǎn)能，提高生產(chǎn)效率，大幅降低邊際生產(chǎn)成本；同時，還能提升企業(yè)對上游供應商的議價能力，節(jié)約成本。

集采后，企業(yè)產(chǎn)品進入醫(yī)療機構的覆蓋面得到明顯拓展，大幅節(jié)約了產(chǎn)品進院時間和成本。甘李藥業(yè)表示，通過兩輪胰島素集采，胰島素產(chǎn)品新增進院近1.2萬家，目前已覆蓋約3.9萬家醫(yī)療機構，作為以胰島素為主要產(chǎn)品的企業(yè)，集采后公司2023年、2024年盈利逐年增加。心臟支架集采后，藍帆醫(yī)療的心臟支架覆蓋醫(yī)療機構數(shù)從1400多家增長至2100多家，市場占有率顯著提升。

引導企業(yè)轉型

企業(yè)普遍認為，集采政策對提升行業(yè)集中度、促進高質量發(fā)展具有重要意義。行業(yè)頭部上市公司近年來持續(xù)加大研發(fā)投入，加快創(chuàng)新轉型步伐。

恒瑞醫(yī)藥此前發(fā)布消息稱，公司累計研發(fā)投入超400億元，特別是2021年、2022年、2023年，公司研發(fā)投入均超60億元，占同期營業(yè)收入的比重均在20%以上。經(jīng)過多年發(fā)展，公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發(fā)中心，建立蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等一批國際領先的技術平臺加速創(chuàng)新研發(fā)。

石藥集團堅持仿創(chuàng)結合戰(zhàn)略，一方面積極參與集采，中標48種藥品，保持規(guī)模化生產(chǎn)攤薄成本；另一方面持續(xù)加大創(chuàng)新力度獲得高附加值，近年來研發(fā)投入保持兩位數(shù)增長，2023年研發(fā)投入約50億元。

多瑞醫(yī)藥日前公告，公司產(chǎn)品醋酸鈉林格注射液（規(guī)格包裝500ml/袋）中選第十批國家組織藥品集采。該藥品是公司核心產(chǎn)品，公司將積極爭取公立醫(yī)療機構約定采購量之外的剩余用量和份額，并加大集采以外市場的開發(fā)力度。此外，公司將加快落地新的品種和業(yè)務，創(chuàng)造新的營收增長點。

東吳證券認為，隨著集采價格機制的不斷完善，第十批集采的中選價格已充分市場化，續(xù)約降價空間見底，未來國家醫(yī)保局及企業(yè)對中選品種的銷售情況把控將更加精準，同時便于企業(yè)將更多精力投入到創(chuàng)新轉型上。

業(yè)績穩(wěn)健增長

隨著集采產(chǎn)品的持續(xù)放量以及創(chuàng)新成果不斷落地，部分公司業(yè)績實現(xiàn)穩(wěn)健增長。

今年前三季度，恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入201.89億元，同比增長18.67%，歸屬于上市公司股東的凈利潤46.20億元，同比增長32.98%；今年上半年公司創(chuàng)新藥收入（含稅）66.12億元，同比增長33%。

甘李藥業(yè)第三季度實現(xiàn)營業(yè)收入9.30億元，同比增長37.61%。增長主要得益于公司制劑產(chǎn)品價格的上漲，特別是胰島素產(chǎn)品在集采中的表現(xiàn)。

部分此前以第五套標準在科創(chuàng)板上市的藥企，今年前三季度實現(xiàn)虧損收窄或扭虧為盈。今年前三季度，君實生物實現(xiàn)營收12.71億元，同比增長29%；凈虧損收窄至9.27億元，相比去年同期減虧4.8億元。其中，核心產(chǎn)品拓益于國內(nèi)市場實現(xiàn)銷售收入約10.68億元，同比增長約60%。從第三季度看，拓益實現(xiàn)國內(nèi)銷售收入約3.97億元，同比增長約79%。神州細胞今年前三季度合計實現(xiàn)營業(yè)收入19.37億元，同比增長40.4%；實現(xiàn)歸母凈利潤1.5億元，主要系公司產(chǎn)品銷售收入穩(wěn)定增長，以及通過控制運營成本、提高研發(fā)效率等方式降本增效所致。

在強大的研發(fā)創(chuàng)新實力加持下，上市公司堅持自主研發(fā)與開放合作并重，穩(wěn)步推進國際化戰(zhàn)略。12月29日，恒瑞醫(yī)藥宣布，將公司自主研發(fā)的Delta樣配體3（DLL3）ADC創(chuàng)新藥SHR-4849在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權利有償許可給美國IDEAYA Biosciences公司。

華安證券認為，目前創(chuàng)新藥行業(yè)已經(jīng)探索出更多的發(fā)展路徑，隨著國內(nèi)出現(xiàn)并購重組浪潮、藥企出海新模式的推行，創(chuàng)新藥行業(yè)有望出現(xiàn)更多大型藥企，原有的龍頭企業(yè)有望獲得新增長曲線。