昨日，受全球創新膿毒癥治療產品STC3141國內II期臨床取得重磅進展利好帶動，港股科技創新型醫藥企業遠大醫藥(0512.HK)股價大漲超13%，盤中漲幅一度超過15%，觸及6.90港元，截至收盤的6.79港元，遠大醫藥股價較今年1月底的低點已總計上漲超過70%。

當日晚間，遠大醫藥宣布，其用于治療前列腺癌的全球創新放射性核素偶聯藥物(RDC)TLX591(177Lu- HuJ591)加入國際多中心III期臨床試驗的申請已獲得國家藥監局正式受理。

本次TLX591獲受理的是一項前瞻性、隨機、對照、開放標簽、國際多中心的III期臨床試驗，擬在中國、美國、澳大利亞、新西蘭等全球多個國家入組500余名患者，旨在評估TLX591聯合標準治療與僅接受標準治療相比，在既往接受過雄激素受體通路抑制劑(ARPI)治療進展的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者(mCRPC)中的療效和安全性。

遠大醫藥表示，近年來，公司高度重視核藥抗腫瘤診療領域的全球化發展戰略，持續推進創新核藥的全球化開發及注冊進程。包括TLX591在內，公司用于診斷前列腺癌的TLX591-CDx、用于診斷腎透明細胞癌的TLX250-CDx，以及用于治療胃腸胰腺神經內分泌瘤的ITM-11等多款創新核藥全球化研發進展順利。

據了解，核藥抗腫瘤診療是遠大醫藥重點布局的戰略領域之一，公司已在該領域深耕多年，并圍繞腫瘤診療一體化的治療理念，在領域的研發注冊階段儲備了15款創新產品，涵蓋68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在內的5種放射性核素，覆蓋了肝癌、前列腺癌、腎癌、腦癌等在內的7個癌種；產品種類兼具診斷和治療，可為患者提供多適應癥治療選擇、多手段且診療一體化的全球領先的抗腫瘤方案。

目前，遠大醫藥在核藥抗腫瘤診療板塊已有4款RDC創新藥獲批開展注冊性臨床研究，其中3款已進入III期臨床階段。遠大醫藥目前是擁有進入中國III期臨床研究中診斷和治療類RDC創新藥總計儲備最多的企業，也是全球范圍內在核藥抗腫瘤領域擁有最豐富產品管線和診療一體化布局的創新藥企之一。

在產業布局方面，遠大醫藥已實現了研發、生產、銷售、監管資質等多個環節的全方位布局，建立了完整的產業鏈。同時，公司還聯合Sirtex、Telix (ASX: TLX; NASDAQ: TLX)以及ITM SE等公司，搭建了具有國際化一流水平的腫瘤介入研發平臺和RDC藥物研發平臺，并與山東大學聯合成立了遠大醫藥-山東大學放射藥物研究院，逐步完成了核藥早期研發平臺的建設，進行RDC藥物的自主研發，目前早期研發階段的產品儲備已達12款。

此外，遠大醫藥位于成都溫江的放射性藥物全球研發及生產基地早前已完成主體結構封頂，并已于今年3月完成生態環境部組織的輻射安全許可證現場檢查，將于今年投入運營。據悉，遠大醫藥該核藥基地預計將投入總計約30億元，并預計將于今年年底至2026年陸續實現產品的FDA臨床申報。該基地定位于全球創新核藥產業化高地，聚焦同位素工藝開發與制備、核藥偶聯技術、自動化標記技術等核心領域，覆蓋核藥早研、工藝開發、質控、非臨床研究、智能生產與精準配送一站式全生命周期管理，樹立世界一流研發生產質量與運營體系。

遠大醫藥表示，隨著成都核藥基地投入使用，公司全球創新核藥管線的落地將進入新的階段，同時也將促進公司培育更多高價值的重磅核藥品種，進一步將穩固公司核藥產業全球化發展的前進步伐。